制药、生物科技与医疗器械品牌专属

医药医疗定制包装 — FDA DMF备案,跳过12个月审核

集成干燥剂瓶盖(USP<671>)、无菌屏障袋(ISO 11607)、CRSF儿童防护封口。
ISO 13485认证。100件起订。

Free design consultation

FDA DMF Type III
USP <671> / EP
CRSF 认证
ISO 13485
精密医药与医疗器械包装 — DMF备案、USP合规
90+医药品牌已服务
5 average satisfaction

制药与医疗器械品牌包装类型

Packaging for pharma medical brands

90++
医药品牌
FDA DMF
Type III注册
USP/EP
标准达标
5.0
平均品质评分

Certifications for pharma medical

为什么医药与医疗器械品牌选择ZentPak

跳过12个月供应商资质审核

传统医药包装供应商需12-18个月资质审核。我们的预编译DMF和USP合规文档将其缩短为数周。

主动控湿,而非被动希望

集成干燥剂封盖按USP动力学主动吸收水分。泡腾片和IVD试纸条在完整保质期内保持稳定。

GLP-1时代就绪

自动注射笔和笔式装置用无菌屏障袋和精密标签。包装跟上史上增长最快的药物类别。

如何推出医药与医疗器械包装

Our process for pharma medical packaging

1
法规审查
团队为您的法规事务部门提供DMF参考信和USP合规文档。
2
稳定性测试
干燥剂吸附动力学验证。无菌屏障完整性按ISO 11607测试。
3
资质批次
ISO 13485下小批量生产。提供完整批次记录和符合性证书。
4
商业供应
规模化生产配VMI(供应商管理库存)仓库。资质审核后2周交期。

关于医药与医疗器械包装的常见问题





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